本公司在其原有适应症，用于在接受肾移植的成年患者中预防器官排斥的基础上，进一步开发针对中-重度类风湿关节炎的新适应症。

有了美敦力的渠道，预计Mazor将会如虎添翼。虽然这对于医院和外科中心来说，是一笔巨大的投资。

早在去年，美敦力就看中了Mazor的潜力，豪掷千金，决定对Mazor机器人公司投资4200万美元美元，以股权投资方式介入。医疗机器人领域：Mazor Robotics 以色列医疗机器人制造商马祖机器人（Mazor Robotics，MZOR）开发了脊柱和大脑手术的机器人，但机器人手术并不是该公司产品的主要用途，它还可以被用于妇科、泌尿科、普通外科等领域的直观观察。财经顾问公司The Motley Fool称，华尔街正在讨论下一轮该收购哪家企业。减少体内手术X光的需要，从而降低了患者被暴露时接受的辐射剂量。显而易见，投资者们在蠢蠢欲动。

Kite被收购了，这2家公司是华尔街下一个目标 2017-09-12 09:00 · 李亦奇 前不久，吉利德科学宣布以119亿美元现金收购Kite Pharma基因疗法概念股市场关注度指数：636.547 ，共有11家上市公司。此次技术合作以执工艺创新之牛耳，必将共同助力中国精准医疗的腾飞。

（www.jechobio.com）关于赛多利斯斯泰帝赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。强强联合 | 杰科生物与赛多利斯全面开展细胞培养技术合作 2017-09-29 10:31 · 李华芸 9月21日，杰科（天津）生物医药有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）中国公司宣布，双方正式签署细胞培养上游技术开发协议，建立紧密的战略合作伙伴关系。基地将分为两期建设，重点研发生产治疗人类重大疾病（如：癌症和感染性疾病）的创新型生物药物。大规模细胞无血清悬浮培养技术的突破是新型靶向基因药物以及重组疫苗生产技术疗法的关键，合作将利用自动化的高通量细胞培养平台和在线监测技术，开展综合的工艺研究，以期在该领域获得重大技术突破，从而加速国内肿瘤靶向药物的研发与生产能力

强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。与此同时，在Evaluate的榜单上，葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三，该药的预期累积销售额为1010亿美元。

默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药，但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。不过，这只品牌药物仍然保持了其重磅炸弹的地位，2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。在2011年失去专利保护之后，立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降，其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。根据一项专利和解协议，2016年年底，礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar，试图夺取前者在美国市场上的份额。

立普妥的销售峰值出现在2006年，当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。生物类似药到底将会对类克构成多大的影响，目前还有待观察。辉瑞(Pfizer)的超级重磅炸弹降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。过去10年，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。

艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场，因为很多药企都在抢抓机会，意图攫取修美乐所占据的市场份额。但是，艾伯维认为，其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。

但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手，因为对药企来说，仿制药物/器械这类组合产品相当困难。艾伯维的高管表示，虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效，但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。

在该榜单上，其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium，累积销售额预计为695亿美元)、安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、诺华的代文(Diovan)、阿斯利康的可定(Crestor)，以及辉瑞的络活喜(Norvasc)，每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。在制药领域，10年时间能发生显著的变化，在这期间，一些超级重磅炸弹可能会失去专利保护，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。其中，累积销售额(上市起到2022年，下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)，高达1790亿美元。近年专利到期的十个超级重磅炸弹：修美乐领衔，辉瑞、AZ各有两产品上榜 2017-10-07 06:00 · 张润如 在制药领域，10年时间能发生显著的变化，在这期间，一些超级重磅炸弹可能会失去专利保护，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品，而约旦的Hikma公司近日表示，预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。强生(Johnson Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五，该药的累积销售额将达750亿美元。

根据Evaluate的数据，该药累积销售额预计为1490亿美元。得益于附加专利以及持续进行的诉讼案件，修美乐仍然受到了一些保护。

就修美乐和舒利迭的情况来说，重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。其累积销售额预计将超过800亿美元。

舒利迭的组合物专利部分在2010年失效，吸入器专利在去年失效。本文转载自医药经济报。

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序)，上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。尽管修美乐的主要专利在去年失效，但Evaluate公司分析师预测，该药的销售峰值将出现在2019年，届时其将创造193.6亿美元的销售额。2014年，来得时达到销售峰值，为82.4亿美元。而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。

三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药，而在这之前，辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。类克于去年失去专利保护，这一年的销售额近70亿美元。

虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药，但由于存在法律上的障碍，安进一直无法向市场推出这只产品。在欧洲市场，生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击，默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。

生物类似药汹涌来袭在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上，赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品，但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签，因此，其在药店里的销售并不属于替代产品，这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。

根据Evaluate的数据，在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中，没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额，不过，前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。图2 近10年专利失效的十大畅销药品个别产品不惧仿制威胁不过，修美乐并不会很快面临市场竞争。络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品，其专利保护早在2007年就已失效。不过，强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额，比如，签订独家经销合同，将产品捆绑在一起面向大医院，以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠

1.将提交试验数据保护申请作为获得保护的必要条件。由于相当的努力难以准确界定，在各国的立法实践中，几乎都未将相当的努力列为获得保护的必要条件。

专利强制许可也被多国用以豁免药品试验数据保护。而仿制药上市所需的临床试验数据相对较易获得，如果给予首仿药数据独占，不能阻止其他仿制药厂商自行取得临床试验数据，获得上市批准，也无法起到激励仿制药上市的目的。

虽然TRIPS和TPP都没有明确规定药品试验数据保护是否依申请获得，但是如果申请人能够在申请中详述申请保护的期限以及理由，可以对主管部门授权决策起到参考作用。一是扩大了保护的范围。